موارد مصرف

• کولیک، اسپاسم و التهابات دستگاه گوارش
• نفخ و سوء هاضمه، تنظیم عملکرد دستگاه گوارش
• پیشگیری و درمان زخم ها و التهابات معده و روده
• انتخابی مناسب جهت مصرف همزمان با داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی به منظور کاهش اثرات سوء آنها بر جدار معده
• مؤثر در کاهش التهاب و اسپاسم های سندرم روده تحریک پذیر (IBS)

مواد تشکیل دهنده

شربت رکولیک یک شربت گیاهی است که از مواد مؤثره گیاه بابونه آلمانی با نام علمی Matricaria recutita یا Matricaria chamomilla و نام عمومی German chamomile و عسل تهیه شده است، کامومیل در طول قرن ها در طب سنتی و همچنین در طب مدرن گیاهی بکار رفته است. این شربت علاوه بر مواد موثره بابونه آلمانی دارای مواد موثره ی میوه انیسون با نام عمومی Anise» و نام علمی Pirmpinella anisum می باشد که به عنوان یک عطر و طعم دهنده طبیعی موجب عطر و طعم بهتر و همچنین تقویت اثرات مفید این دارو بر دستگاه گوارش می گردد.

مکانیسم اثر

به استناد مرجع معتبر PDR گل های بابونه آلمانی حاوی 1/5 - 0/4 درصد اسانس می باشند. دو ماده اصلی اسانس آلفابیزابولول (لوومنول) و کامازولن می باشند که مجموعا ۶۵-۵۰ درصد از حجم اسانس بابونه را شامل می شوند، کامومیل همچنین محتوی فلاونوئیدهائی مانند آپی ژنین و لوتئولین می باشد. سایر مواد مانند موسیلاژها، کومارینها، مقداری تانن و مواد متعدد دیگر در مقادیر متفاوت در عصاره بابونه المانی وجود دارند.

مواد مؤثره موجود در گیاه کامومیل در مصارف گوارشی جهت درمان کولیک، اسپاسم و بیماری های التهابی دستگاه گوارش، نفخ، سوء هاضمه و زخم های گوارشی بکار می روند. مطالعات نشان داده اند که عصاره کامومیل تجمع هلیکوباکترپیلوری و اشرشیاکولی را مهار می کند. آلفابیزابولول فعالیت پروتئولیتیکی پپسین را در دستگاه گوارش کاهش می دهد. همچنین یک اثر حفاظتی در معده در مقابل استیل سالیسیلیک اسید ایجاد می کند. مطالعات نشان داده اند که آلفابیزابولول به شکل معنی داری اثرات سوء داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی (NSAIDs) را بر جدار معده مهار می کند. لذا | شربت رگولیک انتخابی مناسب جهت مصرف همزمان با داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی به منظور کاهش اثرات سوء آنها بر جدار معده می باشد.

مواد مؤثره ی بابونه آلمانی مسیر سیکلواکسیژناز و لیپواکسیژناز را مهار کرده و در نتیجه موجب مهار سنتز پروستاگلاندین ها و لوکوترین ها و کاهش التهاب می شوند. عمده اثر ضد التهابی کامومیل مربوط به دو ماده آلفابیزابولول و کامازولن می باشد. کامازولن موجود در کامومیل اثرات ضد التهابی خود را از طریق مهار لوکوترین B4 و اثر آنتی اکسیدانی خود را از طریق مهار پراکسیداسیون چربی ها اعمال می کند، همچنین با تأثیر بر آدرنال موجب آزادسازی کورتیزون شده در نتیجه آزادسازی هیستامین را کاهش می دهد.

آپی ژنین، آلفابیزابولول و برخی مواد دیگر عصاره بابونه آلمانی اثر ضد اسپاسمی پر دستگاه گوارش دارند. در یک مطالعه مشخص شده است که اثر ضد اسپاسمی ده میلی گرم آپی ژنین با اثر ضداسپاسمی یک میلی گرم پاپاورین (یک اپیوئید با اثر ضداسپاسمی خوب) برابری می کند.

در مطالعات دیگر نتایج مشابهی در مورد آلفابیزابولول و برخی مواد مؤثره دیگر عصاره بابونه آلمانی به دست آمده است، علاوه بر آلفابیزابولول و آپی ژنین، سایر فلاونوئیدها و کومارین ها با شل کردن عضلات صاف دستگاه گوارش موجب اثر ضداسپاسمی می گردند. در یک مطالعه بالینی روی ۷۹ کودک ۶ ماهه تا ۴ ساله دچار اسهال، پس از 3 روز درمان، بهبودی معنی داری (۸۵ درصد) در مقایسه با پلاسبو (۵۸ درصد) مشاهده شد.

علاوه بر این موارد، کمیسیون E استفاده از بابونه آلمانی را در سرفه، برونشیت، تب و سرماخوردگی تأیید کرده است. از آنجایی که آپی ژنین به عنوان یک لیگاند برای رسپتورهای بنزودیازپینی عمل می کند، این دارو اثر ضداضطرابی و آرام بخشی از خود نشان می دهد و منجر به بهبود وضعیت خواب در بیماران می گردد.

در این شربت از عسل به عنوان یک شیرین کننده طبیعی و مفید استفاده شده است. اثرات مهاری عسل بر روی هلیکوباکترپیلوری موجب تقویت اثرات گوارشی شربت «رکولیک» می گردد.

شرایط منع مصرف

• مصرف این دارو برای کودکان زیر سه سال توصیه نمی شود.
• گزارشات پراکنده ای در مورد ترجیح عدم مصرف بابونه در بارداری ذکر شده است لذا بهتر است از مصرف آن در دوران بارداری خودداری شود.
• با توجه به اینکه اطلاعات دقیقی در ارتباط با منع مصرف آن در دوران شیردهی در دسترس نیست درصورت نیاز می توان با مشورت پزشک یا داروساز به مدت کوتاه مصرف نمود.

احتیاط در مصرف

• با توجه به اثر ضد اضطرابی و آرام بخشی کامومیل ممکن است مصرف این دارو موجب خواب آلودگی نسبی گردد لذا بهتر است تا مدت کوتاهی بعد از مصرف این دارو از انجام کارهای دقیق و رانندگی اجتناب نمایید.
• این دارو در افراد دیابتی نیز قابل استفاده می باشد.

تداخل دارویی

تداخلات احتمالی با وارفارین و سیکلوسپورین گزارش شده است که احتمالا به دلیل باریک بودن اندکس درمانی این دو دارو می باشد.

عوارض جانبی

مصرف بابونه در مقادیر مجاز و دوز درمانی هیچ عارضه ای ندارد. در مصرف مقادیر زیاد ممکن است ایجاد تهوع کند. در موارد نادر، ممکن است در افرادی که نسبت به این گیاه حساسیت دارند موجب ایجاد واکنش های آلرژیک شود. در موارد بسیار نادر در افراد با سابقه حساسیت، شوک آنافیلاکتیک گزارش شده است. در صورت بروز هرگونه عارضه حساسیتی بلافاصله مصرف دارو را متوقف نمایید و به پزشک خود اطلاع دهید.

شرایط نگهداری

• دمای مناسب نگهداری 25-4 درجه سانتی گراد می باشد.
• بعد از باز کردن درب بطری آن را در دمای ۲۰-۵ درجه سانتی گراد نگهداری نموده و پس از هر بار استفاده درب آن را محکم ببندید.
• دارو از یخ زدگی و مجاورت با حرارت بالا و پایین محافظت شود.
• به دلیل ماهیت متفاوت مواد مؤثره متعدد گیاهی که در دارو موجود می باشد امکان تشکیل رسوب با ظاهر شدن ذرات معلق و کدورت رنگ در محتویات بطری وجود دارد که نشانه فساد آن نیست و با تکان دادن، مجددا یکنواخت گردیده و قابل مصرف می باشد. توصیه می گردد همواره قبل از مصرف بطری به خوبی تکان داده شود چون گاهی رسوب یا ذرات معلق قابل رؤیت نمی باشد و با تکان دادن بطری حل شده و یکنواختی دوز دارو حفظ می گردد.

مقدار و نحوه مصرف

• افراد بالاتر از 12 سال: روزی سه بار، هر بار یک قاشق غذاخوری (معادل ۱۰ میلی لیتر)
• افراد 12-6 سال: روزی سه بار، هر بار یک قاشق مرباخوری (معادل ۵ میلی لیتر)
• کودکان 5-3 سال: زیر نظر پزشک روزی سه بار، هر بار یک قاشق چای خوری (معادل 2/5 میلی لیتر)

- مصرف این دارو برای کودکان زیر سه سال توصیه نمی شود.

- این دارو جهت مصرف به عنوان ضد نفخ و درمان سوء هاضمه در هر زمانی قابل مصرف می باشد و در سایر موارد بهتر است حداقل سی دقیقه قبل و یا بیش از یک ساعت بعد از غذا مصرف شود.

مدت مصرف:

• مصرف دارو را تا رفع کامل علائم بیماری ادامه دهید.
• در بیماری کولیک و سندرم روده تحریک پذیر (IBS) اثرات دارو از هفته دوم شروع مصرف قابل مشاهده خواهد بود و بعد از مصرف منظم و مداوم شربت رکولیک تا دو ماه، اثربخشی آن تثبیت خواهد شد. بعد از آن می توان به تدریج از دوز دارو کم نمود و دوز نگهدارنده آن را ادامه داد که معادل حداقل دوزی می باشد که اثر دارو قابل مشاهده است.

محتویات بسته

دارو در بطری 120 میلی لیتری، داخل جعبه به همراه برگه راهنما عرضه می شود.

ماده موثره

مهمترین مواد موجود در کامومیل عبارتند از: روغن های فرار (1/5 - 0/4 درصد) مانند آلفابیزابولول و کامازولن که این دو ماده در حدود ۶۵ درصد از مجموع اسانس ها را شامل می شوند، فلاونوئیدها مانند آپی ژنین و لوتئولین، موسیلاژها و هیدروکسی کومارین ها